在“第九屆全球健康促進(jìn)大會(huì )平行論壇：中醫藥發(fā)展”上，中國國家衛生和計劃生育委員會(huì )副主任、國家中醫藥管理局局長(cháng)王國強表示，“《中醫藥法》即將出臺”?！吨嗅t藥法》也將成為我國起草的第一部關(guān)于中醫藥的國家法律。

中醫藥文化在中國有幾千年悠久的歷史，但是目前我國并沒(méi)有完善的中醫藥法，在“健康中國”的國家戰略下，中醫藥的地位也上升到前所未有的高度。但是近年來(lái)西醫的廣泛應用使我們有些忽略中醫的作用，而前一段時(shí)間女演員徐婷的因病離世也反映出目前我國中醫的發(fā)展現狀良莠不齊，需要規范化管理和建設。的確，中醫的原料看似簡(jiǎn)單易得，但是加工成中藥也需要經(jīng)過(guò)嚴格的工序制作，不能只為逐利不顧患者的安危。在經(jīng)濟高速發(fā)展的今天，中醫藥立法將更有效地管理中醫行業(yè)，從中醫的學(xué)習、中藥的制作的等方面為中醫的發(fā)展提供保障。

在“第九屆全球健康促進(jìn)大會(huì )平行論壇：中醫藥發(fā)展”上，中國國家衛生和計劃生育委員會(huì )副主任、國家中醫藥管理局局長(cháng)王國強表示，“《中醫藥法》即將出臺”?！吨嗅t藥法》也將成為我國起草的第一部關(guān)于中醫藥的國家法律。

王國強指出，中國政府把中醫藥發(fā)展提升到國家戰略高度。最近幾個(gè)月來(lái)，中醫藥在政策層面所享受到的“待遇”也充分說(shuō)明了這一點(diǎn)。全國衛生與健康大會(huì )指出，中醫藥學(xué)是我國各族人民在長(cháng)期生產(chǎn)生活和同疾病做斗爭中逐步形成并不斷豐富發(fā)展的醫學(xué)科學(xué)，是我國具有獨特理論和技術(shù)方法的體系?！丁敖】抵袊?030”規劃綱要》則設立“發(fā)揮中醫藥獨特優(yōu)勢”專(zhuān)門(mén)篇章，更明確中醫藥的重點(diǎn)任務(wù)，同時(shí)在全篇多處提及中醫藥，將其融入健康中國建設各方面。

王國強進(jìn)一步透露，中醫藥立法中已考慮到名貴中藥材的保護內容，同時(shí)還包括醫療、文化、民營(yíng)醫院等，立法之后，將考慮把中醫診斷、中藥飲片和中藥創(chuàng )新技術(shù)納入醫療保險制度。目前，國家中醫藥法草案正在廣泛征求各個(gè)省市的意見(jiàn)，將盡快提交全國人大進(jìn)行審議出臺。

盡管對于是否會(huì )在上半年出臺時(shí)間表，王國強表示目前“尚不可預見(jiàn)”，但他也同時(shí)表態(tài)：“我們希望越快越好”。

政策支持“紅利”年，中醫藥發(fā)展再提速

幾乎貫穿2016年全年，中醫藥產(chǎn)業(yè)政策紅利頻繁推出。

2月26日，作為未來(lái)15年中醫藥發(fā)展方向的《中醫藥發(fā)展戰略規劃綱要（2016-2030）》發(fā)布，《綱要》明確提出，到2020年，中醫藥標準化、信息化、產(chǎn)業(yè)化、現代化水平不斷提高。到2030年，中醫藥治理體系和治理能力現代化水平顯著(zhù)提升，中醫藥服務(wù)領(lǐng)域實(shí)現全覆蓋，中醫藥健康服務(wù)能力顯著(zhù)增強——“在重大疾病治療中的協(xié)同作用、在疾病康復中的核心作用得到充分發(fā)揮”。

7月底，國家中醫藥管理局、國家旅游局日前聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于開(kāi)展國家中醫藥健康旅游示范區（基地、項目）創(chuàng )建工作的通知》，計劃未來(lái)3年，在全國建成10個(gè)國家中醫藥健康旅游示范區、100個(gè)示范基地、1000個(gè)示范項目。

8月，國家中醫藥管理局正式印發(fā)《中醫藥發(fā)展“十三五”規劃》，首次將中醫藥行業(yè)提升至“國民經(jīng)濟重要支柱性行業(yè)”的地位。

《規劃》進(jìn)一步給出明確增長(cháng)目標——在“十二五”期間中藥規模以上企業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入從3172億元增長(cháng)到7867億元，年均增長(cháng)19.92%；預計在“十三五”期間，中藥規模以上的企業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入仍將保持高速增長(cháng)，規模收入在2020年預期達15823億元，突破萬(wàn)億，年均增長(cháng)率將達到15%。

今年9月，全國人大常委會(huì )對《中醫藥法（草案）》進(jìn)行二次審議。這一輪審議的意見(jiàn)征求已于10月7日截止。目前尚未有三次審議的消息，因此王國強所說(shuō)的“即將出臺”或可理解為，幾經(jīng)爭論的《中醫藥法》終于要出臺了。

從國家中醫藥管理局的解讀來(lái)看，《中醫藥法》遵循“規范與扶持并重”的思路。

《中醫藥法》以規范化為主調

具體到中醫藥服務(wù)與中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，《中醫藥法》仍以促進(jìn)規范化為主調。

在中醫醫療機構的設置上，曾經(jīng)的《條例》只要求中醫醫療機構設置符合中央和地方的相關(guān)標準。而《中醫藥法》一改過(guò)去的模糊表述，明確強調將中醫醫療機構建設納入醫療機構設置規劃。

在此基礎上，《中醫藥法》明確地區分了中醫醫師與西醫醫師不同的執業(yè)資格取得方式。按照規定，中醫專(zhuān)長(cháng)人員，經(jīng)兩名及以上醫師推薦，經(jīng)實(shí)踐技能考核后，即可取得中醫醫師資格。

而在藥材種養殖、評價(jià)、流通和生產(chǎn)上，《中醫藥法》以“鼓勵”為主。

首先鼓勵發(fā)展中藥材規范化種植養殖，嚴格管理農業(yè)投入品使用。此外，《中醫藥法》提出國家建立道地中藥材評價(jià)體系，支持道地中藥材品種選育。

在流通上，《中醫藥法》鼓勵發(fā)展中藥材現代流通體系，提高中藥材包裝、倉儲等技術(shù)水平。

對此，不少專(zhuān)家曾表達過(guò)質(zhì)疑。中國人民大學(xué)法學(xué)院副教授王貴松就曾表示，法案政策性?xún)热荻?、規范性?xún)热萆?，手段多為“鼓勵和支持”，更像“行?dòng)綱要”而非立法草案。

事實(shí)上，近年來(lái)中藥生產(chǎn)領(lǐng)域問(wèn)題頻發(fā)，中藥飲片已成藥品“飛檢”重災區。據統計，2015年中藥飲片占GMP證書(shū)回收總數的80%。在這種情況下，外界也期待通過(guò)立法加強中藥產(chǎn)業(yè)監管。

“規?；?、產(chǎn)業(yè)化是大勢所趨，但管理一定要到位，執行監管的時(shí)候，要把藥品的質(zhì)量、療效和人的健康放在第一位”，中國非處方藥物協(xié)會(huì )常務(wù)副會(huì )長(cháng)王偉稱(chēng)，為了產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，高標準、嚴要求是必須的。

不做臨床，經(jīng)典名方“特赦”

今年8月，《中醫藥法（草案）》二審，草案二審稿進(jìn)一步加強了對中藥材種植養殖、流通使用和醫療機構中藥飲片炮制、中藥制劑配制等的監督管理，提出生產(chǎn)符合條件的來(lái)源于古代經(jīng)典名方的中藥復方制劑，在申請藥品批準文號時(shí)，可以?xún)H提供非臨床安全性研究資料。

這無(wú)疑簡(jiǎn)化了中藥審批上市的程序，為相關(guān)企業(yè)和產(chǎn)業(yè)注入了強心針。

二審稿定義的“古代經(jīng)典名方”，是指“至今仍廣泛應用、療效確切、具有明顯特色與優(yōu)勢的古代中醫典籍所記載的方劑”，具體目錄將由國務(wù)院中醫藥主管部門(mén)會(huì )同藥品監督管理部門(mén)制定。

公開(kāi)資料顯示，中醫治病多用方劑，我國歷史上有文字記載的方劑近10萬(wàn)個(gè)，其中著(zhù)名的牛黃清心丸的本方源于宋代《太平惠民和劑局方》的“牛黃清心圓”；云南白藥是彝族名醫曲煥章以彝族民間用藥為基礎，吸取馬幫行醫用藥經(jīng)驗，同時(shí)借鑒《本草綱目》和《滇南本草》等中醫典籍于1902年創(chuàng )制的。

中國通過(guò)各類(lèi)科研項目支持中藥經(jīng)典名方的挖掘與開(kāi)發(fā)的工作一直在持續——1999年，“方劑關(guān)鍵科學(xué)問(wèn)題的基礎研究”獲得國家重點(diǎn)基礎研究發(fā)展計劃立項資助，這是中醫藥界的第一個(gè)“973”項目，創(chuàng )建了以中藥組分配伍理論為指導的研制現代中藥的新模式和相關(guān)技術(shù)。

“這樣規定是相當科學(xué)，并且更符合實(shí)際情況?！睒I(yè)內人士認為，“古代經(jīng)典名方經(jīng)過(guò)多年的使用已經(jīng)被證明是有效的，如果按照現代的方法重新進(jìn)行驗證和審批未必科學(xué)，另外也會(huì )造成資源的浪費。日本的漢方藥早就采用了類(lèi)似的審批方式，日本政府規定《傷寒論》中的方子不用做臨床就可以直接入藥?！?

全國人大法律委員會(huì )副主任委員叢斌在向大會(huì )說(shuō)明時(shí)表示，“有的地方、專(zhuān)家和藥品生產(chǎn)企業(yè)提出，中藥審批應當符合中藥特點(diǎn)，對生產(chǎn)符合條件的來(lái)源于古代經(jīng)典名方的中藥復方制劑，應當簡(jiǎn)化審批程序，鼓勵企業(yè)開(kāi)發(fā)利用傳統中藥資源?！?

中國工程院院士、中藥藥理學(xué)家李連達也認為，在新藥的研發(fā)上，中藥和西藥確實(shí)應該有各自的審評標準，“完全套用西藥標準，就好比用芭蕾舞的標準評判京劇，這恐怕不行?！?

普漲，中藥龍頭企業(yè)“起跳”

一系列高頻次高規格的政策刺激下，中醫藥產(chǎn)業(yè)迎來(lái)發(fā)展春天。

數據顯示，2014年中藥生產(chǎn)企業(yè)達到3813家，中藥工業(yè)總產(chǎn)值7302億元，而國家對中醫藥產(chǎn)業(yè)的關(guān)注，將最先利好具有藥品和高端器械研發(fā)創(chuàng )新能力并且擁有高質(zhì)量仿制藥品的企業(yè)。

與此同時(shí)，傳統保護品種和產(chǎn)業(yè)鏈整合優(yōu)勢較強的龍頭公司，都將因政策紅利而最先受益。

事實(shí)上，面對近兩年來(lái)一系列的政策調整，代表企業(yè)已經(jīng)紛紛開(kāi)始提前布局。